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Modification du processus de validation et d'évaluation d'un nouveau dispositif professionnel qui détecte la fibrillation auriculaire et adapte son algorithme de mesure de la pression sanguine

Stergiou, George S.; Kyriakoulis, Konstantinos G.; Bountzona, Ioanna; Menti, Ariadni; Destounis, Antonios; Kalogeropoulos, Petros; Kollias, Anastasios

Objectif

La mesure de la pression sanguine (PA) chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire (FA) est problématique et les moniteurs automatisés sont considérés comme imprécis. La procédure optimale de validation des moniteurs de pression artérielle en cas de FA est discutable. Cette étude a évalué la précision d'un nouveau dispositif oscillométrique professionnel à brassard (Microlife WatchBP Office), qui possède un algorithme de mesure de la PA spécifique à la FA. La variabilité de la PA, qui est intrinsèquement accrue chez les patients souffrant de FA, a été prise en compte dans l'analyse.

Résultats

Trente-cinq sujets avec 105 mesures de tension artérielle jumelées de test et de référence ont été inclus (âge moyen 76,3 ± 8,4 ans, tension artérielle de référence/DPB 128,2 ± 19,5/72,5 ± 12,1 mmHg, fréquence du pouls 68,3 ± 14,9 bpm). Le critère de validation 1 (différence moyenne ± SD) était de 0,0 ± 7,7/0,2 ± 7,0 mmHg dans les 105 paires de BP (seuil ≤5 ± 8 mmHg). Le critère 1 était de 0,5 ± 6,1/-0,2 ± 6,8 mmHg chez 18 sujets (54 paires de BP) avec une faible variabilité de la BP de référence et de -0,6 ± 9,2/0,6 ± 7,3 mmHg chez 17 (51 paires) avec une forte variabilité. Le critère 1 ne différait pas en termes de fréquence du pouls < 70 vs. ≥ 70 bpm Le critère de validation 2 (ET des différences pour 35 individus) était de 5,38/6,20 mmHg (SBP/DBP ; seuil ≤6.95/6.95).

Conclusion

Une technologie qui détecte la FA et active un algorithme de mesure de la PA spécifique à la FA présente une solution difficile pour la pratique clinique. La validation des moniteurs de PA chez les patients souffrant de FA ne doit pas ignorer leur variabilité intrinsèquement élevée.

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